完善医疗保险对医疗服务的监控机制，将监管对象由医疗机构延伸至医务人员。

从创新性和临床价值来看，两个药物都极具价值，一旦获批，无疑将成为国内新药创新的代表，但是恰恰由于两个品种都属于first-in-class，故对两个品种能否获批，我们仅能表示谨慎乐观。相比于往年，低水平重复申报的情况得到了明显缓解，更多有价值、有特色的品种获批，将为临床带来更多获益。

按照目前的审批进度，2016年新批准药物数量将仅为前两年数量的2/3左右。促卵泡素分为来源于尿液的尿促卵泡素和重组促卵泡素，目前国内样本医院促卵泡素销量超过5亿元，但获批的品种仅有5个，在全面放开二孩的背景下，新获批的促卵泡素将有较大市场机会。新基的阿扎胞苷是全球首个获批的用于骨髓增生异常综合征（MDS）的药物，该品种在中国的上市无疑将进一步增强新基在血液领域的产品优势，《柳叶刀》的一篇研究也证明阿扎胞苷存在和来那度胺联用的基础。尤其是奥赛康，作为国内PPI注射剂的领先企业，艾司奥美拉唑注射剂的获批将为其带来巨大的销量提升。6.最凑热闹扎堆申报的现象在2016年已有明显缓解，对于已获批厂家众多的品种，新申报已经较为少见。

纽兰格林属于心衰用药，其机制与现有药物均不相同，艾博卫泰则被认为有望成为第一个长效抗艾药物。不过颇为尴尬的是，恰恰在同期，该2价HPV宣布终止其在美国的销售。在该起专利案做出最终裁决之前，这是双方第一次，也是最后一次和法官公开对话的机会。

例如，一些专利与两个乳腺癌人类基因有关，专利被Myriad Genetics公司持有。华尔街的分析师认为，基因编辑技术可以实现对DNA片段的敲除、加入等，在可预计的未来，将在治疗疑难杂症上大有市场。专利之争背后是利益？这样的专利之争已经引发了不少科学家的担忧，毕竟这种利益之争某种意义上影响了科学技术的分享，日益商业化的社会正在侵蚀科学家的价值观。一般来说，其实科学专利一般在论文发表前夕开始申请，按照行规和法律，若是论文发表在先，专利就不被保护了，意味着科学家自愿与全世界分享科学成果。

在明年的某个时间，法官可能会决定谁拥有CRISPR的商用权。2013年，美国高等法院达成一致意见，认定这些特殊专利无效，因为人类基因不是专利，但是其它科学发现（比如CRISPR）可以成为专利。

在2014年4月15日，张锋获得了美国专利与商标局关于CRISPR的第一个专利授权。但是，这个时代已经不同了，科学家除了希望获得高级别科学大奖，也愿意凭借技术获得风投，当上高帅富，白富美，走上人生巅峰。目前另外还有数个关于CRISPR的生物技术公司成立，涉及数亿元的风险投资。2012年5月25日，加州大学伯克利分校向美国专利与商标局提交了与CRISPR相关的专利申请。

因此，无论是业界还是学界都已经纷纷站队，确定了各自的立场。毕竟，在这个时代，科学家的三观已经与过去不同了。但是，本案的两位主角不仅仅已经将自己的技术授权给几家公司，最令美国科学家群体咋舌的是，以CRISPR为基础，两位科学家已经融资自己开公司当CEO了，如张锋创立的、已经公开募股筹得9440万美元的公司Editas Medicine。对于学术研究人员而言，专利战的重要性也没那么高，因为大学实验室仍然可以免费使用CRISPR。

谁先谁后已经说不清 本次专利之争说起来复杂，其实也简单，那就是，谁先发现了CRISPR。但是，这场激烈的专利战已经引起科学家们的争论：专利会对生物技术造成怎样的负面影响？最近几年，科学社区已经对专利提出批评，他们希望科学研究能够更开放、更协作一些。

根据目前官司的进展，专利裁决可能将在2017年1月底、2月初时做出。还有一些研究显示，CRISPR技术可以用来治疗艾滋病，抑制营养不良，终结杀虫剂，拯救濒危物种。

上个月，中国科学家首次在人类身上试用CRISPR，主要用它治疗肺癌。专利权限包括在真核细胞或者任何细胞有细胞核的物种中使用CRISPR。对于CRISPR专利的归属，张锋和杜德娜都有各自的道理。包括诺华在内的投资方，并非没有考虑到专利纠纷的风险，但是，拥有CRISPR专利是一件大事：有了它，制药公司可以获得空前强大的能力解码、重组基因，基于酶的系统可以打开一个新世界，里面充满各种可能性，甚至会对世界造成翻天覆地的影响为特别偏远、交通不便的乡（镇）、村医疗卫生机构配送药品，允许药品流通企业在两票制基础上再开一次药品购销发票，以保障基层药品的有效供应。问如何遏制虚开发票强化两票制查验 严查违规行为张煊华说，药品流通的乱象需要多方共同治理。

涉嫌违反药品有关规定的，食药监部门将依法严肃查处并予以曝光。在制作招标文件时，也要把两票制作为必备条件。

医疗机构在进货时，不仅要求配送企业提供发票，还必须要求配送企业提供生产企业那一票，并进行验证。通过监管，遏制挂票走票现象，规范药品流通。

鼓励有条件的地区使用电子发票，通过信息化的手段验证两票制。药品从生产厂家到医院，医院进的是什么价，卖的是什么价，中间过程开两票，税务部门能够看到每一票到底加了多少价。

人民日报：两票制 能否制住虚高药价？ 2017-01-12 06:00 · wenmingw 从药企到医院，卖药只能开两次发票。为保证两票制平稳落地，保障药品及时有效供应，《通知》还对一些特殊情况作了特别规定。《通知》要求，各地、各部门要积极为两票制落地创造有利条件，破除地方保护，支持建设全国性、区域性的药品物流园区和配送中心，推进药品流通企业仓储资源和运输资源有效整合，多仓协同配送，允许药品流通企业异地建仓等政策措施。流通企业购进药品应主动向生产企业索要发票。

药品耗材配送企业不执行两票制，虚开增值税发票，帮助不法药商过票洗钱，也记入黑名单。投标时企业必须要承诺实行两票制。

一是顺应现代药品企业发展趋势，对药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业药品的全资或控股商业公司（全国仅限1家商业公司）、境外药品国内总代理（全国仅限1家国内总代理）可视同生产企业。药品生产、流通企业要按照公平、合法和诚实信用原则合理确定加价水平。

国家卫计委解读——两票制 能否制住虚高药价（民生三问）。国务院医改办专职副主任、国家卫计委体改司司长梁万年指出，两票制是药品领域一项重要改革举措，目的是减少药品流通环节，使中间加价透明化，进一步推动降低药品虚高价格，减轻群众用药负担。

《关于进一步打击骗取医疗保障基金和侵害患者权益行为的通知》规定，药品耗材生产企业不执行两票制，通过代理商以底价包销、层层代理促销的，记入黑名单。明确两票之间配送费用的差价标准，实行见二验一，即看到第二票要检验第一票，看是不是执行两票制，看两票之间的差价是不是很大。福建还建立了医保医师代码库，从制度上规范医生不能乱开药、开贵药，不能收受回扣。对药品流通集团型企业内部向全资（控股）子公司或全资（控股）子公司之间调拨药品可不视为一票，但最多允许开一次发票。

张煊华说，福建公开遴选出11家基本药物配送企业作为全省基本药物的配送企业，规定各个采购片区配送企业不能超过10家。梁万年说，药品集中招标采购机构要将两票制的执行情况，作为药品企业投标中标和配送的条件。

福建省新组建了福建省医保办。福建省医保办药械采购配送监管处处长张煊华说，药品采购不再向流通企业招标，直接招生产企业，让生产企业与流通企业的责任连带起来。

福建省作为综合医改的试点省份，在全国首个推行了两票制。对于基本药物，取消分片配送模式，实行全省统一配送，配送费用由原来的5%—8%降低为3%—5%。